Uji Coba Regenerasi Gigi Manusia Dipercepat

Telset.id – Perusahaan farmasi asal Jepang, Toregem Biopharma, mengumumkan telah mengumpulkan dana sekitar USD 5,3 juta atau setara Rp 85 miliar dalam putaran pendanaan terbaru. Dana ini akan digunakan untuk mempercepat pengembangan uji klinis regenerasi gigi manusia, sebuah terobosan yang memungkinkan pertumbuhan gigi baru untuk menggantikan gigi yang rusak.

Teknologi ini berawal pada tahun 2023 ketika Toregem menemukan cara untuk menghambat gen yang bertanggung jawab menekan pertumbuhan gigi. Pendekatan ini membuka jalan baru di bidang kedokteran gigi yang sebelumnya dianggap mustahil. Alih-alih hanya mengandalkan gigi palsu atau implan, pasien nantinya bisa menumbuhkan gigi hidup dari jaringan mereka sendiri.

“Tujuan akhir kami adalah menawarkan solusi klinis yang maju dan berbasis ilmiah untuk pertumbuhan gigi yang berasal dari jaringan pasien sendiri,” ujar Presiden Toregem, Honoka Kiso, dalam pernyataan resmi beberapa waktu lalu. Visi ini didukung oleh pendiri sekaligus peneliti utama, Katsu Takahashi, yang menyebut ide menumbuhkan gigi baru sebagai impian setiap dokter gigi.

Dalam studi tahun 2021, Toregem berhasil mendemonstrasikan bahwa antibodi penetralisir buatan mereka mampu menekan protein bernama USAG-1. Protein ini dikenal sebagai penghambat pertumbuhan tunas gigi. Hasilnya, tikus yang lahir tanpa gigi akibat defisiensi gen Runx2—gen master switch untuk perkembangan tulang dan gigi—berhasil menumbuhkan gigi kembali.

Keberhasilan pada hewan ini kemudian diikuti studi lanjutan pada tahun 2024 yang menyimpulkan bahwa pendekatan serupa berpotensi bekerja pada manusia. Fase 1 uji klinis yang melibatkan partisipan pria dewasa telah dilakukan tahun lalu untuk menguji keamanan metode ini, meskipun hasil akhirnya masih menunggu publikasi.

Dengan pendanaan segar sebesar USD 5,3 juta, Toregem berencana meluncurkan uji klinis Fase 2 yang melibatkan partisipan manusia di Jepang. Perusahaan menargetkan terapi ini bisa dipasarkan pada tahun 2030. Meski begitu, rilis pers perusahaan tidak menyebutkan jadwal pasti kapan uji coba tahap lanjutan akan dimulai.

Meskipun menjanjikan, sejumlah ahli masih meragukan efektivitas pendekatan ini pada manusia. Mary MacDougall, dekan fakultas kedokteran gigi Universitas British Columbia, mengungkapkan kekhawatirannya kepada New Scientist tahun lalu. Menurutnya, terapi ini mungkin hanya efektif pada anak-anak yang masih memiliki banyak sel epitel gigi—sel yang berperan fundamental dalam perkembangan gigi.

Orang dewasa yang kehilangan gigi umumnya kekurangan sel-sel tersebut, sehingga kemungkinan besar tidak akan mendapatkan manfaat dari pengobatan ini. Selain itu, MacDougall juga berargumen bahwa mengarahkan obat untuk bekerja pada satu gigi tertentu mungkin sulit dilakukan. Risikonya, pertumbuhan gigi bisa terjadi secara tidak terkendali di beberapa titik sekaligus.

Meskipun masih berada pada tahap awal pengembangan, potensi terapi ini begitu besar sehingga layak untuk diteliti lebih lanjut. Jika berhasil, temuan ini akan merevolusi dunia kedokteran gigi dengan menawarkan solusi biologis yang lebih alami dibandingkan implan atau gigi palsu.

Dari sisi keuangan, keberhasilan Toregem mengumpulkan dana USD 5,3 juta menunjukkan kepercayaan investor terhadap potensi teknologi ini. Namun, jalan menuju komersialisasi masih panjang. Fase 2 uji klinis pada manusia akan menjadi tonggak kritis untuk membuktikan apakah metode ini benar-benar aman dan efektif.

Perusahaan harus mengatasi tantangan besar terkait perbedaan biologis antara hewan percobaan dan manusia. Studi pada tikus memang menunjukkan hasil positif, tetapi tubuh manusia memiliki sistem regulasi yang jauh lebih kompleks. Keberhasilan pada tikus belum menjamin hasil yang sama pada manusia.

Selain itu, biaya produksi antibodi penetralisir dalam skala besar juga menjadi pertimbangan. Agar terapi ini bisa diakses secara luas, Toregem harus menemukan cara untuk menekan biaya produksi tanpa mengorbankan kualitas dan keamanan.

Jika uji klinis Fase 2 berhasil, langkah selanjutnya adalah uji coba pada populasi yang lebih besar. Regulator di Jepang dan negara lain akan meninjau data keamanan dan efektivitas sebelum memberikan izin edar. Proses ini biasanya memakan waktu bertahun-tahun.

Sementara itu, komunitas ilmiah menunggu hasil akhir uji klinis Fase 1 yang sudah dilakukan tahun lalu. Data tersebut akan memberikan gambaran awal tentang keamanan pendekatan ini pada manusia. Jika hasilnya positif, optimisme terhadap terapi regenerasi gigi akan semakin meningkat.

Teknologi regenerasi gigi ini bukan satu-satunya inovasi di bidang bioteknologi. Berbagai riset lain juga tengah menjajaki kemungkinan meregenerasi jaringan tubuh manusia, termasuk tulang, kulit, dan organ dalam. Keberhasilan Toregem bisa menjadi katalis bagi pengembangan terapi regeneratif lainnya.

Dari perspektif pasien, terapi ini menawarkan harapan baru bagi mereka yang kehilangan gigi akibat kecelakaan, penyakit, atau usia lanjut. Prosedur implan gigi saat ini membutuhkan biaya besar dan waktu penyembuhan yang lama. Regenerasi gigi alami bisa menjadi alternatif yang lebih murah dan nyaman.

Namun, para ahli mengingatkan agar tidak terlalu optimis berlebihan. Masih banyak pertanyaan yang harus dijawab, termasuk efek jangka panjang dari penghambatan protein USAG-1. Apakah ada efek samping sistemik yang tidak terduga? Bagaimana dengan interaksi dengan obat-obatan lain? Semua ini memerlukan penelitian lebih lanjut.

Toregem sendiri tampak percaya diri dengan pendekatan mereka. Perusahaan terus merekrut lebih banyak peneliti dan memperluas fasilitas laboratorium. Pendanaan segar sebesar USD 5,3 juta akan digunakan untuk mempercepat persiapan uji klinis Fase 2.

Dalam jangka pendek, publik bisa mengikuti perkembangan terapi ini melalui jurnal ilmiah dan pengumuman resmi Toregem. Perusahaan berjanji akan transparan dalam mempublikasikan hasil penelitian mereka, termasuk jika terjadi kegagalan.

Sementara itu, bagi mereka yang membutuhkan solusi gigi saat ini, opsi konvensional seperti implan dan gigi palsu tetap menjadi pilihan utama. Terapi regenerasi gigi masih dalam tahap pengembangan dan belum tersedia untuk umum.

Keberadaan teknologi ini mengingatkan kita pada kemajuan pesat di bidang bioteknologi. Apa yang dulu dianggap mustahil, kini mulai terwujud berkat pemahaman yang lebih baik tentang genetika dan biologi molekuler.

Dengan target komersialisasi tahun 2030, Toregem memiliki waktu sekitar empat tahun untuk menyelesaikan uji klinis dan mendapatkan persetujuan regulasi. Ini adalah tenggat waktu yang ambisius mengingat kompleksitas penelitian yang dilakukan.

Apapun hasilnya, upaya Toregem telah mendorong batas-batas pengetahuan manusia tentang regenerasi jaringan. Baik berhasil maupun tidak, penelitian ini akan memberikan data berharga bagi ilmu kedokteran gigi dan biologi regeneratif secara umum.

Kita patut menunggu perkembangan selanjutnya dari terapi yang menjanjikan ini, sembari tetap kritis terhadap klaim-klaim yang dibuat. Sains membutuhkan waktu, dan terobosan sejati jarang terjadi dalam semalam.